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  • 李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》

    发布时间:[2014-04-24]

    新华网北京3月31日电日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材

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    医疗器械监管将深度变革 器械注册简政放权

    发布时间:[2014-02-27]

    “我国医疗器械产业发展迅猛,新科技不断应用,新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑,国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新,监管技术支撑有力,监管制度更加具有前瞻性。”国家食

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    中国医疗器械行业进入黄金十年 并购热持续

    发布时间:[2013-11-28]

    随着中国医疗器械产业进入黄金发展期,各路资本蜂拥而至,行业并购热持续。在近日开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上,中国医疗器械行业协会副会长姜峰称,我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分,未来的

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    国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准

    发布时间:[2013-11-25]

    近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布

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    江苏省高值医用耗材集中采购:降价风雨欲来

    发布时间:[2013-11-25]

    在江苏省第四次省际药品集中采购交流会上,该省就拟建立高值医用耗材集中采购机制征求意见。根据该内部文件,江苏省在即将进行的高值医用耗材集中采购中将分为进口产品、国产产品两组进行审评,分别确定每个组的入围产

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    医疗器械行业首发蓝皮书 全年进出口总额达到330亿美元

    发布时间:[2013-11-25]

    日前,中国医药物资协会发布了《2013年中国医疗器械蓝皮书》,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者表示,这是我国医疗器械行业首次发布的蓝皮书。该书预计中国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元

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    未来三年内针对医疗器械监管将出台大批法规

    发布时间:[2013-11-25]

    正在举行的2013中国国际医疗器械创新合作洽谈会(CMP2013)上,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长刘建华对医疗器械行业的最新法规、强化医疗器械监管等做了介绍。刘建华表示,未来三年内针对医疗器械监管,国家将

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